भारताने १०,००० डॉलरचे एड्स औषध ३५० डॉलरला विकले. १९७० सालच्या एका कायद्याने ते कायदेशीर केले.

७ फेब्रुवारी २००१ रोजी, एका भारतीय औषध कंपनीने एड्स साथीचा भाव मोडून काढला.

सिप्ला, युसुफ हमीद नावाच्या एका रसायनशास्त्रज्ञाने चालवलेली मुंबईतील कंपनी, मेडिसिन्स सान्स फ्रोंतिएर्सला (एमएसएफ) एचआयव्हीसाठी तीन-औषध संयोजन प्रति रुग्ण प्रति वर्ष ३५० डॉलरला देण्याची ऑफर दिली. साधारण दिवसाला एक डॉलर. मोठ्या प्रमाणात खरेदी करणाऱ्या आफ्रिकन सरकारांना ते ६०० डॉलरला मिळू शकत होते.

पाश्चात्य ब्रँड-नाव कंपन्यांकडून तीच तीन औषधे वर्षाला १०,००० ते १५,००० डॉलरला मिळत होती.

हमीदने याला व्यावसायिक योजना म्हणून सजवले नाही. त्याने सांगितले की सिप्लाला प्रत्येक वार्षिक कोर्सवर सुमारे १५० डॉलर तोटा होईल, आणि पुरवठा करण्याची ऑफर दिली “१०,००० डोस किंवा २०,००० किंवा ३०,०००, त्यांना जेवढे हवे तेवढे.”

अँटीरेट्रोव्हायरल ही अशी औषधे आहेत जी शरीरातील एचआयव्हीला दाबून ठेवतात आणि एड्सला मृत्युदंडातून अशा स्थितीत बदलतात जिच्यासोबत लोक दशकानुदशके जगू शकतात. २००१ मध्ये ती अस्तित्वात होती. तरीही दक्षिण आफ्रिका लाखो लोकांना पुरत होती, कारण किंमत श्रीमंत देशांसाठी ठरवली गेली होती.

दिवसाला एका डॉलरने काय केले

सिप्ला एकट्याने आफ्रिकेवर उपचार करू शकत नव्हती. या ऑफरने जो विश्वास उद्ध्वस्त केला तो म्हणजे किंमत ही निसर्गाची वस्तुस्थिती आहे हा विश्वास. ब्रँड-नाव उत्पादकांनी काही महिन्यांतच त्यांच्या किमती कमी केल्या, आणि निराशाजनक हिशोब मांडणारे दाता कार्यक्रम अचानक अशा योजना लिहू शकले ज्या प्रत्यक्षात जुळू लागल्या.

याचा पाठपुरावा दस्तऐवजीकृत आहे. जर्नल ऑफ द इंटरनॅशनल एड्स सोसायटीतील एका अभ्यासाने २००३ ते २००८ दरम्यान ११५ निम्न आणि मध्यम उत्पन्न असलेल्या देशांमधील दाता-अर्थसहाय्यित एचआयव्ही औषध खरेदीचा मागोवा घेतला. भारतीय जेनेरिक उत्पादक, म्हणजे ब्रँडऐवजी रासायनिक नावाने त्याच रेणूची विक्री करणाऱ्या कंपन्या, २००६ पासून त्या बाजारपेठेच्या प्रमाणाच्या ८० टक्क्यांहून अधिक पुरवठा करत होत्या, आणि २००८ पर्यंत ८७ टक्के, जरी मूल्याच्या दृष्टीने ते सुमारे ६५ टक्के होते. सर्वाधिक वापरले जाणारे पहिल्या फळीचे संयोजन २००३ मधील व्यक्ती प्रति वर्ष ४१४ डॉलरवरून २००८ पर्यंत ७४ डॉलरपर्यंत खाली आले.

एमएसएफ आता म्हणते की ते वापरत असलेल्या एचआयव्ही औषधांपैकी ९७ टक्के भारतीय जेनेरिक आहेत. जगभरात, सुमारे ३.२ कोटी लोक अँटीरेट्रोव्हायरल उपचारावर आहेत, तर २०१० मध्ये ही संख्या ७६ लाख होती.

जगातील बहुतांश भागात वापरल्या जाणाऱ्या पेटंट नियमांखाली यापैकी काहीही कायदेशीर ठरले नसते. भारत १९७० पासून जाणीवपूर्वक वेगळे नियम वापरत होता.

कायद्याचे एक वाक्य

पेटंट म्हणजे एक कायदेशीर मक्तेदारी. तुमचा शोध नोंदणीकृत करा आणि ठराविक कालावधीसाठी इतर कोणीही तो बनवू किंवा विकू शकत नाही. बहुतेक देशांमध्ये ते संरक्षण उत्पादनाला व्यापते: रेणू स्वतः, कोणीही आणि कशाही पद्धतीने बनवला तरी.

१९७० सालच्या भारतीय पेटंट कायद्याने वेगळेच काहीतरी केले. त्याने औषध बनवण्याच्या प्रक्रियेवर पेटंट दिले, आणि औषधावर ते नाकारले.

तोच फरक संपूर्ण उद्योगाचा पाया आहे. जर एका स्विस कंपनीने एका औषधासाठी एक रासायनिक मार्ग पेटंट केला, तर एक भारतीय रसायनशास्त्रज्ञ तो मार्ग नक्कल करू शकत नव्हता. ती त्याच रेणूकडे जाणारा वेगळा मार्ग शोधून काढू शकत असे आणि तो निकाल कायदेशीररीत्या, तिला हवी ती किंमत ठेवून विकू शकत असे.

कायद्याने आणखी पुढे ढकलले. औषधावरील प्रक्रिया पेटंट सीलपासून पाच वर्षे किंवा दाखल केल्यापासून सात वर्षे, जे आधी येईल, इतकेच चालत असे, तर इतर सर्व गोष्टींसाठी ते चौदा वर्षे होते. तुम्हाला मिळालेली मक्तेदारीदेखील अल्पकालीन होती.

त्यातून काय मिळाले

रसायनशास्त्रज्ञ.

एक कायदा जो ज्ञात रेणूसाठी स्वस्त मार्ग शोधण्याला बक्षीस देतो, तो नेमकं तेच काम अत्यंत चांगल्या प्रकारे करणारे लोक तयार करतो. भारतीय प्रक्रिया-रसायनशास्त्र एक राष्ट्रीय कौशल्य बनले, शेकडो लहान कारखान्यांमध्ये सराव केले गेले आणि पाश्चात्य किमती देण्याइतकी सधन नसलेल्या स्वदेशी बाजारपेठेने ते धारदार केले.

मालकीदेखील त्यासोबत सरकली. १९७० मध्ये परदेशी कंपन्यांकडे भारतीय औषध बाजारपेठेच्या सुमारे दोन-तृतीयांश मालकी होती. २००४ पर्यंत, अमेरिकेच्या आंतरराष्ट्रीय व्यापार आयोगाच्या एका अभ्यासानुसार, ती २३ टक्क्यांपर्यंत खाली आली होती.

जगाची फार्मसी, आकड्यांत

इन्व्हेस्ट इंडिया, सरकारच्या स्वतःच्या गुंतवणूक संस्थेच्या मते, भारत आता प्रमाणाच्या दृष्टीने जगातील तिसरा सर्वात मोठा आणि मूल्याच्या दृष्टीने चौदावा औषध उत्पादक आहे, आणि प्रमाणाच्या दृष्टीने जगातील सुमारे २० टक्के जेनेरिक औषधांचा पुरवठा करतो.

२०२२ मध्ये भारतीय कंपन्यांनी अमेरिकेतील सर्व जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शनपैकी ४७ टक्के भरून काढले, ज्यामुळे त्या वर्षी अमेरिकन आरोग्य व्यवस्थेची अंदाजे २१९ अब्ज डॉलरची बचत झाली. २०२४-२५ मध्ये औषध निर्यात ३०.४७ अब्ज डॉलरपर्यंत पोहोचली.

लस हे असे क्षेत्र आहे जिथे सर्वात धाडसी दावे केले जातात, म्हणून ते काळजीपूर्वक हाताळावेत. सरकारच्याच मोजणीनुसार भारत जगातील लस उत्पादनाच्या सुमारे ६० टक्के वाटा उचलतो, हा एक आकडा काहीशा सावधगिरीने घ्यावा लागतो: तो जागतिक उत्पादनापेक्षा युनिसेफ खरेदी करत असलेल्या लसींमधील भारताच्या वाट्यावर आधारित आहे, आणि टीकाकार म्हणतात की तो फुगवलेला आहे. तुलनेसाठी, कोविड-१९ डोसमध्ये भारताचा वाटा साधारण पाचव्या हिश्श्याइतका होता. पुण्यातील सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया उत्पादित आणि विकल्या गेलेल्या डोसच्या दृष्टीने ग्रहावरील सर्वात मोठी लस उत्पादक आहे, दीड अब्जाहून अधिक, जी सुमारे १७० देशांमध्ये जाते. त्यांच्याच मोजणीनुसार, जगातील सुमारे ६५ टक्के मुलांना किमान एक सीरमचा डोस मिळाला आहे.

जेव्हा युनिसेफ किंवा डब्ल्यूएचओ एखाद्या गरीब देशाच्या लसीकरण मोहिमेसाठी लस खरेदी करते, तेव्हा त्या खोक्यावर बहुधा भारतीय पत्ता असतो.

२००५: नियम मागे आले

भारत १९९५ मध्ये जागतिक व्यापार संघटनेत सामील झाला, आणि त्यासोबत ट्रिप्स, म्हणजे सदस्यांना उत्पादनांवर पेटंट देण्यास बाध्य करणारा करार, औषधांसह. भारताने संपूर्ण संक्रमण कालावधीचा वापर केला, नंतर पालन करावे लागले. २००५ मध्ये संसदेने पेटंट कायद्यात दुरुस्ती केली, आणि औषधांवरील उत्पादन पेटंट कायदा बनला.

तिथेच कहाणी संपायला हवी होती. पण झाली नाही, कारण भारतीय कायदेकर्त्यांनी त्या दुरुस्तीत जे लिहिले.

कलम ३(ड) म्हणते की एखाद्या ज्ञात पदार्थाचे नवे रूप पेटंट करता येणार नाही, जोपर्यंत ते मोजता येण्याइतके चांगले काम करत नाही. याचे लक्ष्य आहे इव्हरग्रीनिंग नावाची एक प्रथा: ज्या औषधाचे पेटंट संपत आले आहे, त्यात काहीतरी छोटासा बदल करणे, एखादे क्षार, एखादे स्फटिक रूप, एखादे डोस वेळापत्रक, आणि जुन्या औषधावर नव्याने वीस वर्षांची मक्तेदारी मागणे.

भारताने याला नकार दिला, कायद्याद्वारे, अशा प्रकारे जे जवळजवळ इतर कोणत्याही देशाने केले नव्हते.

कर्करोगाचे औषध ज्याने याची परीक्षा घेतली

नोव्हार्टिसकडे ग्लीव्हेक नावाचे एक औषध होते, आधुनिक वैद्यकशास्त्राचा एक खरा विजय, ज्याने क्रॉनिक मायलॉइड ल्युकेमियाला मारक आजारातून व्यवस्थापन करता येण्याजोगा आजार बनवले. भारतात त्याने सक्रिय संयुगाच्या, इमाटिनिब मेसिलेटच्या, एका विशिष्ट स्फटिक रूपावर पेटंट मागितले.

किमतीत यातील दावे स्पष्ट दिसले. ग्लीव्हेक महिन्याला सुमारे १,२०,००० रुपयांना विकले जात असे. भारतीय जेनेरिक आवृत्त्या ८,००० ते १२,००० रुपयांना चालत.

हे प्रकरण सात वर्षे चालले. १ एप्रिल २०१३ रोजी भारताच्या सर्वोच्च न्यायालयाने पेटंट नाकारले: स्फटिक रूपाने कलम ३(ड) मागत असलेली सुधारित परिणामकारकता दाखवली नाही, आणि कलम ३(ड) स्वतःच घटनात्मक होते. भारत पश्चिमेपेक्षा औषध पेटंटसाठी उच्च मापदंड ठरवू शकत होता, आणि त्याने तसे केले होते.

जो भाग भारतीय औषध उद्योगाला चर्चा करायला आवडत नाही

आता दुसरी बाजू, आणि ती जड आहे.

२०२२ मध्ये डब्ल्यूएचओने हरियाणातील मेडन फार्मास्युटिकल्सने बनवलेल्या चार खोकल्याच्या सिरपांबद्दल सतर्कता जारी केली, गांबियामध्ये ६६ मुलांचा तीव्र मूत्रपिंड इजेने मृत्यू झाल्यानंतर. त्या सिरपमध्ये डायइथिलीन ग्लायकॉल आणि इथिलीन ग्लायकॉलचे अस्वीकार्य प्रमाण होते, हे स्वस्त, गोड आणि विषारी औद्योगिक विद्रावक आहेत. त्याच वर्षी उझबेकिस्तानमध्ये आणखी एका भारतीय कंपनीचा सिरप घेतल्यानंतर मुले मरण पावली, प्रारंभिक मोजणीनुसार १८ आणि नंतरच्या वृत्तांकनानुसार २०.

हे घरातही पुन्हा घडले. ऑक्टोबर २०२५ मध्ये डब्ल्यूएचओने वैद्यकीय उत्पादन सतर्कता क्रमांक ५/२०२५ जारी केली, ज्यात तीन भारतीय-निर्मित द्रव औषधे, कोल्ड्रिफ, रेस्पिफ्रेश टीआर आणि रीलाइफ यांची नावे घेतली, भारतात मुलांच्या मृत्यूंच्या एका गुच्छानंतर. मध्य प्रदेशात किमान २३ मुले मरण पावली. कोल्ड्रिफ सिरपची चाचणी ४८.६ टक्के डायइथिलीन ग्लायकॉल दाखवली, तर परवानगीयोग्य मर्यादा ०.१ टक्के आहे, जे सुमारे ५०० पट जास्त आहे. कारखाना सील करण्यात आला आणि मालकाला अटक करण्यात आली.

हे रसायनशास्त्राचे अपघात नाहीत. हे चाचणीतील अपयश आहेत, जे कोणतीही सक्षम प्रयोगशाळा एका दुपारीच पकडू शकते.

कारण संरचनात्मक आहे. भारतात उत्पादन परवाने राज्य औषध नियंत्रकांकडून जारी केले जातात, ज्यांचे कर्मचारी वर्ग, प्रयोगशाळा आणि अंमलबजावणीची इच्छा प्रचंड प्रमाणात वेगवेगळी असते. अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाला उत्तरदायी असलेला मोठा निर्यातदार एका मापदंडावर काम करतो. राज्याच्या परवान्यावर देशांतर्गत विकणारे एक लहान युनिट अगदी वेगळ्याच मापदंडावर काम करू शकते.

मोठ्या कंपन्याही स्वच्छ नाहीत. २०१३ मध्ये रॅनबॅक्सी, त्यावेळची भारतातील सर्वात मोठी औषध उत्पादक, अमेरिकेत सात गुन्हेगारी आरोपांमध्ये दोषी असल्याचे मान्य केले आणि दोन भारतीय प्लांट्सबद्दल भेसळयुक्त औषधे आणि एफडीएला दिलेल्या खोट्या विधानांसाठी ५० कोटी डॉलर भरले. अमेरिकन नियामक अजूनही दरवर्षी भारतीय स्थळांना इशारा पत्रे आणि आयात बंदी पाठवतात.

जो घटक भारत बनवत नाही

एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक, किंवा एपीआय, हे असे रसायन आहे जे बंधक पदार्थांसोबत मिसळून गोळीत दाबण्यापूर्वी खरोखर तुमच्यावर उपचार करते. भारत जगातील मोठा गोळी उत्पादक आहे. तो जगातील मोठा एपीआय उत्पादक नाही.

चीन आहे. भारत त्याचे बहुतेक मोठ्या प्रमाणातील औषध रसायने आयात करतो, आणि महत्त्वाच्या घटकांच्या एका मोठ्या यादीसाठी चिनी पुरवठादार भारताच्या आयातीच्या ७० टक्के किंवा त्याहून अधिक वाटा उचलतात. काही प्रतिजैविक घटकांसाठी हा वाटा आणखी जास्त आहे. २०२० मध्ये मंजूर झालेली ६,९४० कोटी रुपयांची प्रोत्साहन योजना देशांतर्गत क्षमता पुन्हा उभारत आहे, आणि प्रगती खरी पण माफक आहे.

जगाची फार्मसी तिचा कच्चा माल एका शेजाऱ्याकडून विकत घेते.

दुसऱ्या बाजूचा युक्तिवाद

संशोधन-आधारित औषध कंपन्या असा युक्तिवाद मांडतात जो हात झटकून बाजूला सारण्याऐवजी योग्यरीत्या मांडण्याजोगा आहे.

खरोखर नवीन औषध बाजारात आणण्यासाठी खूप खर्च येतो आणि बहुतांश वेळा ते अयशस्वी होते. पेटंट मक्तेदारी हाच तो खर्च वसूल करण्याचा मार्ग आहे. तो कमकुवत करा, हा युक्तिवाद पुढे जातो, आणि तुम्हाला सर्वांसाठी कमी नवीन औषधे मिळतात, ज्या गरीब रुग्णांना मदत करण्यासाठी हे कमकुवतीकरण होते त्यांच्यासहित. या दृष्टिकोनातून कलम ३(ड) फक्त इव्हरग्रीनिंगला थांबवत नाही. ते अशा सुधारणांनाही रोखते ज्या महत्त्वाच्या आहेत, अधिक चांगल्या प्रकारे शोषली जाणारी रूपे आणि उष्णता-स्थिर आवृत्त्या, आणि ते कंपन्यांना सांगते की भारत विकसित करण्यायोग्य बाजारपेठ नाही.

वॉशिंग्टन यावर पुरेसे सहमत आहे आणि त्यानुसार कृती करते. भारत अनेक दशकांपासून यूएसटीआरच्या स्पेशल ३०१ प्रायॉरिटी वॉच लिस्टवर आहे, आणि २०२५ चा अहवाल पुन्हा एकदा कलम ३(ड), भारताचे अनिवार्य परवाना अधिकार आणि क्लिनिकल ट्रायल डेटासाठी संरक्षणाचा अभाव यांचा उल्लेख करतो.

उत्तरदेखील तितकेच गंभीर आहे: जगातील बहुतेक लोक कधीही पेटंट केलेल्या किमतीला पेटंट केलेले उत्पादन विकत घेणार नव्हते, त्यामुळे मक्तेदारी अशा विक्रीचे संरक्षण करत नव्हती जी अन्यथा झाली असती. दोन्ही खरे असू शकतात. रेषा नेमकी कुठे आहे हे कधीच निश्चित झालेले नाही.

मुद्दा

जवळजवळ कोणताही आधुनिक औद्योगिक पाया नसताना वसाहतवादी राजवटीतून बाहेर पडलेला एक देश आता जगाच्या मोठ्या हिश्श्याला जग परवडू शकेल अशा किमतीत जिवंत ठेवतो. त्याला दर्जाच्या अपयशांचा सामना करावा लागला आहे जी दुरुस्त करण्यास तो संथ राहिला आहे, आणि तो त्याची कच्ची रसायने एका शेजाऱ्याकडून विकत घेतो.

तो तिथवर पोहोचला त्याला दिलेले नियम नाकारून. १९७० मध्ये भारताने निर्णय घेतला की औषध ही अशी गोष्ट नाही जिची एखादी व्यक्ती मालकी करू शकते, फक्त बनवण्याची पद्धत मालकीची असू शकते, त्यानंतर पन्नास वर्षे त्या युक्तिवादाला कारखान्यांमध्ये रूपांतरित करण्यात घालवली. बहुतेक देश नियम जसे दिले जातात तसे स्वीकारतात. भारताने स्वतःचे नियम लिहिले, आणि ग्रहाचा एक चांगला हिस्सा त्यामुळेच त्याचे औषध घेतो.